“MARKET ACCESS PHARMA”

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“MARKET ACCESS PHARMA”

DURATA: 32 ore / 4 gg.  ROMA: 12, 13, 26 e 27 Ottobre 2019 MILANO: 12, 13, 19 e 20 Ottobre 2019   DESTINATARI Farmacisti, professionisti abilitati, laureati in Economia, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Scienze Biologiche.   OBIETTIVI Il Corso si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla formazione di specifiche figure professionali nel campo dell’accesso al mercato di nuovi farmaci e per la gestione di farmaci in commercio. Il Corso, inoltre, si propone di fornire nozioni specifiche e strumenti attuali che permettano di apprendere la conoscenza del sistema sanitario, di tutte le dinamiche legate alla valutazione della commercializzazione iniziale di un nuovo farmaco o una nuova indicazione, alla pianificazione globale del suo sviluppo, fino alle dinamiche e modalità necessarie per il suo accesso al mercato sia Europeo che Nazionale che locale. Ulteriore obiettivo del Corso è di fornire nozioni pratiche sulla gestione dell’accesso al mercato anche durante tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla commercializzazione iniziale fino alla gestione precedente e successiva la sua genericazione nonchè di fornire in modo pratico una visione a 360 gradi della tematica dell’accesso al mercato sfruttando il punto di vista di tutte le figure professionali dell’azienda farmaceutica coinvolte in questo processo: ’Marketing, Medica, Regolatorio, Payer solution’ per comprendere al meglio le dinamiche e gli strumenti di un processo sempre più integrato tra diverse funzioni aziendali, in modo da comprendere il ruolo e le competenze delle diverse figure professionali coinvolte e come queste collaborano tra loro. La metodologia utilizzata prevede delle sessioni teoriche e degli approfondimenti pratici e/o esercitazioni basate su reali ’business case’ gestiti dai docenti durante la loro professione.   MATERIALE DIDATTICO Ad ogni Partecipante verrà fornito la modulistica e le slides delle giornate di formazione in copia cartacea.   PROGRAMMA DIDATTICO  PRIMO GIORNO (PRIMA PARTE): BASI DI MARKETING FARMACEUTICO, STRATEGIA DI PRODOTTO INTEGRATA PER L’ACCESSO AL MERCATO Il modello di business dell’azienda farmaceutica e l’accesso al mercato I dipartimenti di Marketing, Medica e Market Access: ruoli, obiettivi, competenze ed integrazione nel modello di business per l’accesso al mercato dei farmaci Attori del Mercato Farmaceutico Marketing strategico, Operativo e Strategic Planning Process Basi e strumenti di analisi strategica Basi e strumenti di segmentazione del mercato Basi e strumenti di analisi della concorrenza Il concetto di posizionamento Il concetto di differenziazione La value proposition integrata Il ruolo del marketing e la strategia di accesso al mercato Classi di rimborso dei farmaci in Italia Primi cenni sull’organizzazione del sistema sanitario Italiano Mercato farmaceutico Italiano come costo per il sistema sanitario: Analisi, barriere all’utilizzo del farmaco e impatto sulla strategia di prodotto Payer proposition e strategie integrate per l’accesso al mercato PRIMO GIORNO (SECONDA PARTE): STRATEGIC MEDICINE VISION ARGOMENTI: steps a for new drug in the global market; Launch excellence; New treatment option identification, Market Evolution and Indication prioritization; Medicine development strategy , Risk and opportunity map and Scientific advantage; Competitive intelligence; Treatment evolution; Global Pricing and Forecasting; Planning and execution; SECONDO GIORNO: MARKET ACCESS EVIDENCE GENERATION ARGOMENTI: Il ruolo del dipartimento medico nella strategia di prodotto e di accesso al mercato; L’importanza dei dati clinici per l’acceso al mercato di un nuovo farmaco; Definizione dei medical unmet needs per lo sviluppo clinico di un nuovo farmaco e per l’accesso al mercato globale e locale; Criteri di innovatività di un farmaco; Fasi dello sviluppo di un farmaco; I costi dello sviluppo di un farmaco; Sviluppo clinico dei farmaci: definizioni e fasi di sviluppo; Cenni di Sviluppo pre-clinico: studi di farmacologia; Studi clinici: a. aspetti etici e legali b. studi registrativi: definizione, pianificazione, conduzione e gestione dei dati c. studi registrativi: disegno e analisi statistica dei dati; d. studi post registrativi: definizione degli obiettivi, conduzione e gestione dei dati; e. il ruolo degli studi in real-life: gli studi osservazionali e gli studi di effectiveness; Pubblicazioni scientifiche: struttura, pianificazione e impatto; Lettura ed interpretazione delle pubblicazioni scientifiche come strumento di diffusione; Strumenti e metodi di diffusione dei dati clinici post registrativi; La normativa sulla pubblicità sui farmaci: la legge 219; L’RCP di prodotto: struttura e modalità della sottomissione per approvazione (submission) alla commissione Europea del Farmaco (EMA) e alla Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) TERZO GIORNO: NOZIONI DI BASE PER L’ACCESSO AL MERCATO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE ARGOMENTI: Organizzazione del sistema sanitario Italiano; I pagatori in Italia: ruoli, responsabilità e impatto delle decisioni sull’utilizzo dei farmaci; La prospettiva del pagatore; Scenario Europeo e ruolo delle commissioni europee per la valutazione di un farmaco; Nozioni sulle normative per l’approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA); Nozioni sui processi vigenti per l’approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA); Scenario Nazionale e ruolo delle commissioni Italiane per la valutazione di un farmaco; Nozioni sulle normative per l’approvazione italiana dei Farmaci (AIFA); Nozioni per l’ottenimento della rimborsabilità e relativo prezzo (AIFA); Nozioni sui processi vigenti per la rimborsabilità e relativo prezzo (AIFA); Meccanismi di prezzo e rimborso in Italia oggi e domani; Parametri di scelta nella valutazione del dossier, Analisi dei diversi capitoli del dossier, executive summary; Algoritmo dell’innovazione; Strategie di negoziazione; Scenario Regionale e ruolo delle commissioni locali per la valutazione di un farmaco; Nozioni per l’accesso al mercato regionale e locale (PTO/PTOR); Market Access, concetti di base e strumenti; il concetto di Market Access nel settore farmaceutico e per le aziende; Introduzione all’Health Technology Assessment (HTA); Overview dei basic della disciplina HTA; Valutazione dei benefici : biostatistics, clinical, epidemiology, patient-relevant outcomes, risk benefit assessment; Applicazioni di HTA in Italia e modelli regionali; il documento di valore del prodotto; Il caso Breath®; QUARTO GIORNO: STRUMENTI DI VALUTAZIONE ECONOMICA IN SANITÀ ARGOMENTI: Elementi di economia sanitaria; razionali dell’applicazione della valutazione economica in sanità; L’analisi di Costo Efficacia (CEA); Il rapporto Incrementale di Costo-efficacia (ICER); Il concetto di valore soglia; principali tecniche di valutazione dell’efficienza allocativa in sanità; L’analisi di Impatto sul Budget (BIA); la prospettiva finanziaria; il concetto di sostenibilità; razionale ed il contesto di utilizzo della BIA; Modalità di discussione dei risultati di una analisi di impatto sul budget; Piano integrato di informazione strategica per i payer; Vai alla Scheda del Corso
Pubblicato da:

ALMA LABORIS

Roma